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6月12日，神州细胞工程有限公司宣布，国家药品监督管理局已批准公司自主研发阿达木单抗注射液——安佳润上市申请。用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。

安佳润是原研替代证据最充分的阿达木单抗，研究证实，安佳润替代治疗组与一直使用原研阿达木单抗治疗组，在各方面都具有一致性，甚至呈现更优趋势。在疗效方面、安全性方面、免疫原性方面、生物制剂的质量稳定性方面，临床数据表明安佳润整体疗效稳定显优势。

神州细胞表示，阿达木单抗具有抑制炎症反应的作用，可以减轻关节炎、脊柱炎和银屑病等疾病引起的症状和疼痛，在国内外多部指南被推荐广泛应用于治疗上述疾病，对于患有这些疾病的患者来说，安佳润的获批上市可以为更多中国患者提供高质量且可负担的治疗选择，有效帮助患者控制疾病症状和改善生活质量。

责编：朱晓娜

主编：田茹

校对：刘玫妍

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